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【英文标准名称】:AsepticProcessingofhealthcareproducts-Part5:Sterilizationinplace
【原文标准名称】:保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO13408-5-2006
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2006
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:无菌的;清洁处理;定义;保健;医疗卫生事业;绝缘子;医疗技术学;人员;质量保证;规范(验收);无菌;监督(认可);训练;培训;证实
【英文主题词】:Aseptic;Cleaning;Definition;Definitions;Healthprotection;Healthservices;Insulators;Medicaltechnology;Personnel;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Surveillance(approval);Training;Validation
【摘要】:Specifiesthegeneralrequirementsforsterilizationinplace(SIP)appliedtoproductcontactsurfacesoftheequipmentusedinthemanufactureofsterilehealthcareproductsbyasepticprocessingandoffersguidanceonqualification,validation,operationandcontrol.Thisstandardappliestoprocesseswheresterilizingagentsaredeliveredtotheinternalsurfacesofequipmentthatcancomeincontactwiththeproduct.
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:英语